法国,巴黎——近日,冰球突破脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“冰球突破脑科学™”)旗下子公司冰球突破神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)研发的NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈(以下简称“NUMEN®弹簧圈”)在法国巴黎完成首批两例商业植入手术。此前,NUMEN®弹簧圈已通过法国国家卫生管理局(HAS)审查,并获得医保编码。
首批两例植入手术由罗斯柴尔德基金会医院的Michel Piotin医生完成。首例植入的患者术前诊断为左侧颈内动脉海绵窦段未破裂动脉瘤,瘤体为囊状。术者分别使用5个NUMEN®弹簧圈(MicroFinish 8*20、7*18、6*15、4*6、3*6)作为填塞和收尾圈。Michel Piotin医生特别提出,在本例手术中NUMEN®弹簧圈的解脱非常顺利。第二例植入的患者术前诊断为右侧颈内动脉C3段未破裂动脉瘤,大小约为7.51*7.71mm。术者采用单纯弹簧圈栓塞,共在成篮、填塞和收尾阶段填入12个NUMEN®弹簧圈(MicroFrame 9*18,MicroFill 1.5*1、1*2,MicroFinish 8*15、7*12、5*10、9*6、3*6、3*4、3*8、2*4、1.5*2)。在两例手术中,NUMEN®弹簧圈的成篮稳定、钻空能力强、填塞致密和踢管风险较低等优势给Michel Piotin医生团队留下深刻的印象并获得好评。
此外,NUMEN®弹簧圈的三个系列产品NUMEN® Frame、 NUMEN® Fill和NUMEN® Finish分别于2023年4月和10月通过法国国家卫生管理局(HAS)审查,并获得医保编码。这一重要进展将有效减轻患者的负担,并加速该产品在法国市场的推广,普惠更多患者。
法国是欧洲神经介入领域的重要市场之一,亦是全球神经介入手术量排名前十的国家之一。此次NUMEN®弹簧圈在法国完成首批商业植入,标志着冰球突破脑科学™的产品在第16个海外国家和地区实现商业化,也意味着公司成功进入全球神经介入TOP10市场中的9大市场,进一步证明其在国际市场上的卓越地位和广泛认可。
NUMEN®弹簧圈于2020年9月在中国获批上市,并已获得欧盟CE认证、美国FDA、韩国MFDS、巴西ANVISA及日本MHLW的上市批准。NUMEN®弹簧圈具有成篮稳定、栓塞致密的特点,且包含不同长度的177个型号规格,方便医生针对不同病例,选择最合适的型号进行精准填塞。它通过冰球突破伤入路,向动脉瘤内填塞弹簧圈并形成血栓,在中远期起到栓塞动脉瘤的目的,避免开颅手术的风险。极细的铂钨丝材质以及独特的三维结构,使NUMEN®弹簧圈能兼顾柔软度与支撑性,能减少动脉瘤壁的压力,可适用于不同形状的动脉瘤治疗。
作为神经介入领域的先行者,冰球突破脑科学™将不断完善产品布局,推进医疗研发及产品的全球化部署,为全球脑血管病患者提供更多优质的全解治疗方案。
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