冰球突破®心脉医疗™
德国，亚琛——近期，冰球突破医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“冰球突破®”）位于德国亚琛的子公司Hemovent的膜式氧合器MOBYO™获得欧盟医疗器械法规MDR认证，且注册的可连续使用时间长达28天，为传统ECMO的两倍，可减少治疗过程中相关风险和并发症，进一步改善患者的治疗体验。
ECMO (extracorporeal membrane oxygenation) 意为“体外膜肺氧合”，它的原理是通过导管将静脉血从患者体内抽出，然后将血液泵入“人工肺”中，由“人工肺”去除血液中的二氧化碳并加入氧气，最后将血液泵回患者体内，以此减轻患者本身的心肺负担。膜式氧合器即“人工肺”，又称“膜肺”，是ECMO设备中最重要的部分。MOBYO™膜式氧合器是Hemovent研发的全球首款集成式便携气动ECMO系统MOBYBOX®的一部分，也可单独使用。
MOBYO™采用具有自主专利的Bionique技术，使得血液通过设备时经历的压力变化非常小，进而减少对血液的机械应力从而降低潜在的血液损伤风险，提高气体交换的效率；此外，它采用独创的圆柱形膜叠层设计，这种流道设计使得血液在设备中可保持顺畅流动，减少血液停滞和相关风险，在很大程度上减少凝血和血栓事件的发生。
最值得一提的是，此次MOBYO™获得了可连续使用长达28天的注册授权，其时长与传统ECMO可连续使用14天相比，整整提高了一倍。膜肺的可使用时间长短对患者使用的安全性和有效性有重要影响：延长膜肺使用时间，有助于降低患者在更换膜肺过程中感染和其他并发症的风险，此外，使用同一个膜肺可提供更稳定的气体交换，并减少患者的血液损耗，进而改善整体治疗体验。
Hemovent首席执行官兼首席营销官Jürgen O. Böhm博士表示：“目前，Hemovent的所有产品都在一年内获得了欧盟MDR认证，我们为这些成就感到自豪。特别是MOBYO™膜肺的28天使用授权，将为用户提供更安全可靠的治疗方案，也将助力产品在国际化进程中获得更多进展。”
MOBYO™膜肺及整套MOBYBOX®系统是目前全球唯一获得欧盟MDR认证的ECMO产品，已在德国、意大利、希腊等市场启动销售，并开始推进在美国和中国的市场准入申请。
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