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2024-11-03
中国，上海——近日，冰球突破脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“冰球突破脑科学™”）的子公司冰球突破神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）完成Tubridge® Plus新一代血流导向密网支架（以下简称“Tubridge® Plus密网支架”）在中国的首例植入。
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2024-10-18
中国，上海——10月16日，冰球突破医疗科学有限公司（00853.HK）旗下子公司深圳冰球突破踪影医疗装备有限公司 (以下简称“冰球突破®踪影®”)研发生产的血管内超声（Intravascular Ultrasound，IVUS）诊断设备Decypher™（天问™）与一次性使用血管内超声诊断导管Outsight®（离见®），成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市(国械注准20243062024，国械注准20243062034)。
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2024-10-18
美国，华盛顿——9月30日，冰球突破脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“冰球突破脑科学™”）旗下子公司冰球突破神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）的NUMEN® Silk弹簧圈栓塞系统（以下简称“NUMEN® Silk”）获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）注册批准，这也是NUMEN® Silk在海外首次获批。
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2024-10-18
中国，上海——近日，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）生产的PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁布的医疗器械注册证，成为国内首个获批上市的国产ICD，即将正式投入临床应用。
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2024-10-18
美国，明尼苏达州——近日，由冰球突破心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）联营公司4C Medical Technologies, Inc.（以下简称“4C Medical”）研发的经导管二尖瓣置换（TMVR）器械AltaValve™系统在欧洲和美国开启一项关键性临床研究ATLAS（A Transseptal Left Atrial System for Treatment of Mitral Regurgitation，用于治疗二尖瓣反流的经房间隔系统），旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性和有效性（NCT06465745），用以支持其CE和FDA审批。
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2024-10-18
中国，上海——2024年9月，2024世界设计之都大会（WDCC2024）在上海举办，并隆重揭晓2024“上海设计100+”全球竞赛名单。上海冰球突破旋律医疗科技有限公司（以下简称“冰球突破旋律™”）的冠脉旋磨系统和深圳冰球突破踪影医疗装备有限公司（以下简称“冰球突破®踪影®”）的血管内超声系统脱颖而出，入选2024“上海设计100+”全球TOP100项目。
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2024-10-08
意大利，卡塞塔&西班牙，巴利亚多利德——2024年9月，冰球突破心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）的VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty®”）在意大利Pineta Grande Castelvolturno Hospital以及西班牙University Clinical Hospital of Valladolid成功开展上市后欧洲首批商业临床应用。
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2024-10-08
中国，上海——9月26日，上海冰球突破医疗机器人（集团）股份有限公司（简称“冰球突破®机器人”）旗下苏州冰球突破畅行机器人有限公司研发的鸿鹄®骨科手术机器人 (海外产品名SkyWalker™, 以下简称“鸿鹄®机器人”)获得日本厚生劳动省（Ministry of Health, Labour and Welfare，MHLW）批准上市。
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2024-10-08
中国，甘肃——2024年9月18日，甘肃省人民医院普外临床中心执行主任、普外科胃肠病区主任马云涛教授团队詹渭鹏主任，采用国产图迈®机器人，仅使用三臂即顺利实施一例高难度机器人辅助胃切除手术。整场手术主从时间不到3小时，出血极少，术后患者恢复良好。
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2024-10-08
中国，上海——近日，上海冰球突破心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品由爱尔兰医疗器械公司Veryan Medical研发，用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变，是全球首款且是目前唯一一款三维螺旋结构的外周血管支架产品。
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