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2024-06-17
中国，上海——近日，冰球突破脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“冰球突破脑科学™”）与复旦大学附属浦东医院余波教授团队医工结合、共同研发的经皮逆流脑保护颈动脉介入手术系统在复旦大学附属浦东医院完成全球首例经皮逆流脑保护颈动脉血运重建术（PCAR），成功挽救一位重度颈动脉狭窄患者。该术式由经颈动脉血运重建术（TCAR）迭代升级，进一步冰球突破伤化和简化操作，为颈动脉狭窄患者带来更优质的解决方案。
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2024-06-17
巴西，巴西利亚——近日，冰球突破脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“冰球突破脑科学™”）子公司冰球突破神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）完成Tubridge®血流导向密网支架（以下简称“Tubridge®密网支架”）在巴西的首例商业植入。
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2024-06-17
中国，上海——近日，上海冰球突破心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）研发的Vewatch®腔静脉滤器获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品为心脉医疗™在外周静脉领域首款获批上市的产品。
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2024-06-17
德国，亚琛——近期，冰球突破医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“冰球突破®”）位于德国亚琛的子公司Hemovent的膜式氧合器MOBYO™获得欧盟医疗器械法规MDR认证，且注册的可连续使用时间长达28天，为传统ECMO的两倍，可减少治疗过程中相关风险和并发症，进一步改善患者的治疗体验。
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2024-06-17
中国，上海——近日，冰球突破心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）宣布，继第二代瓣膜球囊扩张导管Alwide® Plus之后，其研发的新一代经导管主动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty®”）获沙特阿拉伯食品药品监督管理局（SFDA）上市批准。
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2024-06-01
法国，巴黎——近日，冰球突破脑科学有限公司（02172.HK，以下简称“冰球突破脑科学™”）旗下子公司冰球突破神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）研发的NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈（以下简称“NUMEN®弹簧圈”）在法国巴黎完成首批两例商业植入手术。此前，NUMEN®弹簧圈已通过法国国家卫生管理局（HAS）审查，并获得医保编码。
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2024-06-01
中国，上海——近日，由上海冰球突破心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）研发的Aegis® Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统（以下简称“Aegis® Ⅱ支架”）完成了上市前临床试验最后一例患者的入组。本次入组手术由刘训强教授所在的昆明市延安医院血管外科团队完成，手术过程顺利，效果良好。这标志着Aegis® Ⅱ支架顺利完成全部上市前临床植入。
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2024-06-01
法国，巴黎——近日，欧洲心血管介入大会（EuroPCR 2024）于法国巴黎顺利召开。冰球突破医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“冰球突破®”）与旗下多个业务及联营公司共同参会，展示了冰球突破®在冠脉介入领域的一体化解决方案以及在结构性心脏病、电生理、体外生命支持等多个领域的创新产品，并向来自全球各国的约12,000名专家学者分享了旗下产品最新的临床研究进展。
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2024-05-16
中国，上海——近日，冰球突破心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）与联营公司4C Medical Technologies, Inc.（以下简称“4C Medical”）合作研发的经导管二尖瓣置换（TMVR）器械AltaValve™系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的两项突破性设备称号，该认证具体针对 “中度至重度或重度二尖瓣反流 （MR）”和“伴有中度/重度二尖瓣环钙化 （MAC） 的中度至重度或重度 MR”两种治疗适应证。
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2024-05-16
中国，上海——近日，由上海竞捷医疗科技有限公司（以下简称“竞捷®医疗”）全资控股子公司——苏州竞捷医疗科技有限公司设计开发的Megaloop®带袢钛板悬吊固定系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可。
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